遵循《医疗东西筹办监视拘束手腕》（国度商场监视拘束总局令第54号）第四十四条的划定，医疗东西筹办企业每年要依照《医疗东西筹办质地拘束范例》请求举行自查并提交年度自查通知。现就发展2024年度自查职责相合事项告诉如下：

　　德城区内整个二类、三类医疗东西筹办企业（席卷赢得第二类医疗东西筹办登记凭证、第三类医疗东西筹办许可证的零售和批发企业）

　　（一）本日起至2025年3月31日时期，各企业进入“山东省药品监视拘束局企业行政许可效劳平台”

　　（二）进入体例后点击“危机自查”模块，找到“医疗东西筹办危机自查企业通知录入”，按自查表实质并对比《医疗东西筹办质地拘束范例》中的章节条目发展全项目自查，并遵循实质请求逐项填写考核表，竣事企业年度自查通知的填报及提交。

　　（一）各筹办企业要自发落实主体职守，苛苛对比《医疗东西筹办质地拘束范例》不苛发展自查并实时提交通知，对未按请求发展自查的，将依照《医疗东西筹办监视拘束手腕》的相合划定举行处分，同时列入年度重心羁系对象依法巩固羁系。

　　（二）企业应对自查通知的实正在性、完好性担任，对自查中展现的缺陷项，该当立刻选取整改方法，取消和平隐患，并如实记实正在自查通知中。